Octreotide Acetato CAS No 83150-76-9 C49H66N10O10S

TEST		SPECIFICATION		RESULT
	Appearance	White or almost white powder		Conform
	Solubility	Soluble in water and acetic acid, insoluble in aether		Conform
Identity by HPLC		The retention is the same with the reference substance		Conform
Clarity and Color of Solution		Clear and Colorless		Conform
Specific Optical Rotation		-66.0‘ -76.0‘		-75.7‘
Water Content (Karl Fischer)				4.5%
Acetic Acid (By HPLC)		5.0% 12.0%		9.2%
Peptide Purity (By HPLC)		98.0%		99.7%
	Related Substance (By HPLC)		Total Impurities(%) 2%	0.3%
		Largest Single Impurity(%) 1.0%		0.1%
Organic Solvent Residue			Acetonitrile 0.041%	< 0.041%
		Dichloromethane 0.06%		< 0.060%
		N,N-Dimethylformamide 0.088%		0.088%
Conclusion: the product conforms with Chinese Pharmacopoeia and qualified

O octreotídeo é um derivado octapeptídeo sintetizado artificialmente da somatostatina natural, que mantém os mesmos efeitos farmacológicos que a somatostatina, mas tem um efeito duradouro. Pode inibir o aumento da secreção patológica do hormônio do crescimento (GH) e peptídeos e serotonina produzidos pelo sistema endócrino pancreático gastrointestinal (GEP). Nos corpos animais, o octreotídeo tem efeitos inibitórios mais fortes na liberação do hormônio do crescimento, glucagon e insulina que a somatostatina, além de seletividade mais forte para GH e glucagon. Administração de longo prazo (26 semanas), doses de 1 mg/kg/dia (injeção intraperitoneal) em ratos e 0,5 mg/kg/dia (injeção intravenosa) em cães foram bem tolerados. Pesquisas sobre indivíduos saudáveis ​​mostraram que o octreotídeo, semelhante à somatostatina, pode inibir a liberação do hormônio do crescimento causado pela hipoglicemia induzida pela arginina, exercício ou insulina. A secreção de insulina, glucagon, gastrina e outros peptídeos no sistema GEP após as refeições, bem como a secreção de insulina e glucagon causada pela arginina. A liberação do hormônio estimulador da tireóide (TSH) estimulado pelo hormônio liberador de tireotropina (TRH). Ao contrário da somatostatina, o octreotídeo tem um melhor efeito inibitório no GH do que na insulina, e não há aumento na secreção de rebote hormonal após a administração (como GH em pacientes com hipertrofia dos membros). Para pacientes com acromegalia, este produto - microesferas de octreotídeos de ação prolongada para injeção - é adequada para administração repetida a cada 4 semanas e pode produzir continuamente os níveis de octreotídeos terapêuticos, mantendo assim uma diminuição sustentada nos níveis de GH e normalizar o soro IGF -1. Na maioria dos pacientes, este produto pode melhorar significativamente seus sintomas clínicos, como dor de cabeça, transpiração excessiva, distúrbios sensoriais, fadiga, dor nas articulações e síndrome do túnel do carpo. Foi relatado que, após a administração deste produto, o tamanho do tumor de um pequeno número de gh secretando pacientes com adenoma da hipófise diminuiu

A Ronas Chemical Ind.C Co., Ltd. é fabricante e fornecedor de produtos químicos na China, começando com persulfato de amônio, persulfato de potássio e persulfato de sódio, perclorato de amônio e perclorato de potássio desde 1980.
Existem muitos produtos novos, por exemplo, aminoácidos ， derivados de aminoácidos ， Intermediários farmacêuticos ， entre em contato conosco